Novi lijek može ublažiti teške, teške liječeće giht


Poštujmo vašu privatnost. UTORAK , 16. kolovoza (HealthDay News) - Kod nekih pacijenata s gihom koji su pogođeni s posebno teškim, paralizirajućim oblikom bolesti koji smatraju da su standardni tretmani nepodnošljivi ili nedjelotvorni, čini se da nedavno odobrena alternativa pruža olakšanje.

Poštujmo vašu privatnost.

UTORAK , 16. kolovoza (HealthDay News) - Kod nekih pacijenata s gihom koji su pogođeni s posebno teškim, paralizirajućim oblikom bolesti koji smatraju da su standardni tretmani nepodnošljivi ili nedjelotvorni, čini se da nedavno odobrena alternativa pruža olakšanje. Pegloticase (naziv robne marke Krystexxa) s IV infuzijom nema trajnog učinka na najtežim pacijentima gihta, no istraživači kažu da za poboljšanje može biti značajno za oko četiri od deset pacijenata koji pozitivno reagiraju.

Upotreba pegloticase bila je koji je odobrila američka Uprava za hranu i lijekove u rujnu 2010.

Međutim, liječenje je skupo i studija je pokazala visoku stopu nuspojava, neki iznimno ozbiljni, što sugerira da zdravstveni djelatnici moraju "Ono što se ovdje usredotočimo jest oko 3 posto pacijenata s gihtama koji imaju najnapredniji oblik bolesti", izjavio je glavni autor studije dr. Michael A. Becker, profesor emeritus medicine na Sveučilištu u Chicagu. "Oko 80 posto vremena ovih pacijenata su netolerantni od dugogodišnjeg lijekova za giht, allopurinol", objasnio je Becker. "Za druge 20 posto, lijekovi jednostavno nemaju dostatnu učinkovitost ili traju predugo da bi stupili na snagu." "Dakle, pegloticaza je jasno niša agens posebno dizajniran za ove najgore slučajeve", rekao je Becker. skupu alternativu koja zahtijeva pažljivo nadzirane intravenozne infuzije kroz dulje vremensko razdoblje. I postoji potencijal za infuzijske reakcije, koje mogu biti - iako obično nisu - ozbiljne. "Ali dno crta je da ovaj tretman pruža nadu ljudima koji se smatraju drugačije nisu podložni liječenju konvencionalnim agentima, "zaključio je." Becker i njegovi kolege objavili su svoje otkriće u izdanju časopisa

Američkog liječničkog zbora

. Savient Pharmaceuticals, koji je licencirala ekskluzivna prava na tehnologiju koja se odnosi na pegloticase, financira studiju i ulazi u njega.

Autori studije istakli su da oko 6 milijuna muškaraca i žena u Sjedinjenim Državama pati od nekog oblika gihta bolesti koja proizlazi iz nesposobnosti tijela da na odgovarajući način raspolaže akumulacijom mokraćne kiseline. Tijekom posljednja dva desetljeća broj Amerikanaca koji se bore s ovom bolesti popeo se za otprilike 50 posto. Za takve pojedince, povećanje razine mokraćne kiseline uzrokuje sitne kristalne formacije poput igala, koje zauzvrat dolaze u zglobove i

Od 1966. godine, oralno davanje allopurinol (Lopurin, Zyloprim) je liječenje rekorda, pomažući mnogim pacijentima snižavanjem proizvodnje mokraćne kiseline tijekom istiskivanja neodržive naslage kroz bubrege. Druga opcija za oralni tretman, nazvana febuxostat (Uloric), odobrena je prije dvije godine.

Ali za malu manjinu pacijenata pilule ne rade, rade sporo ili potiču ozbiljne nuspojave. Njihov gihta može dovesti do zajedničke bolesti, deformiteta, kronične boli, invaliditeta i smanjene kvalitete života. I za takve pojedince nije bilo "plana B".

Za neke od tih pacijenata, Becker je objasnio, dva tjedna (svaka dva tjedna) intravenske infuzije pegloticase koje sadrže modificiranu verziju enzima svinje nazvane "uricase" ( manjka u ljudi) djeluju brzo pretvarajući mokraćnu kiselinu u alternativnu i lako izlučivu tekućinu. Da biste vidjeli kako je to djelotvoran ovaj novi pristup, autori studije su proveli dva šestomjesečna ispitivanja u tandemu, uključujući konačni ukupno 212 bolesnika s teškim, kroničnim i prethodno nereagirajućim gihtom koji se brinuo za 56 različitih reumatoloških ustanova diljem Sjedinjenih Država, Kanade i Meksika. Pacijenti su slučajno podijeljeni u tri skupine: jedan za primanje 8 miligrama pegloticase bi-tjedno; drugi da primi lijek jednom mjesečno; a treći je stavljen na injekcijsku fiziološku otopinu (placebo). Rezultat: svi bolesnici koji su primali pegloticase imali su brzi pad razine mokraćne kiseline u rasponima koji se smatraju normalnima. Međutim, u nekim je slučajevima smanjenje mokraćne kiseline bilo privremeno, zaključili su istraživači.

Studija je pokazala da novi tretman neće pomoći svim procjenama od 120.000 do 180.000 Amerikanaca s ovim najtežim tipom gihta. U stvari, lijekovi su se pojavili da izazivaju sve-ili ništa odgovora, uvelike pomažući nekim pacijentima, a da gotovo nemaju nikakav učinak na druge.

U konačnici, istraživački tim je utvrdio da 42 posto bolesnika s dva tjedna pegloticase održava normalnu mokraćnu kiselina za najmanje 80 posto polugodišnjeg razdoblja studija. Isto vrijedi i za 35 posto mjesečnih pacijenata s pegloticazom. Oni koji su davali fiziološku otopinu nisu imali nikakvih poboljšanja.

Sveukupno, kvaliteta života porasla je kod oba seta pegloticase bolesnika, kao i mobilnost i funkcija; bilo je i smanjenje boli. Štoviše, mnoge grudice obično povezane s dugoročnim gihtom (nazvanim "tophi") riješene su u otprilike 40 posto i 20 posto bolesnika dvotjednih i mjesečnih pegloticase.

Međutim, autori su rekli da je 90 posto bolesnika s pegloticusom iskusni su barem jedan nuspojavni učinak, najčešće kratkotrajno rasplamsavanje gihtova. Takve popratne pojave su također uobičajena osobina kod pacijenata s allopurinolom u neposrednom razdoblju nakon lansiranja lijeka.

Ozbiljnije, oko četvrtine dvotjednih pacijenata pegloticase i 42 posto koji su imali mjesečne injekcije imali su infuzije povezane s infuzijom imunološki odgovori na mjestu injiciranja lijeka. U 5 do 8 posto pacijenata, reakcija je bila ozbiljna, a pet pacijenata imalo je anafilaksiju. Tuhina Neogi, izvanredni profesor medicine na Medicinskom fakultetu Sveučilišta u Bostonu, rekao je: "Velika većina pacijenata može se primjereno i adekvatno upravljati s postojećim lijekovima. Cilj ovog novog pristupa očito nije mala trčanje "Ali za vrlo malu skupinu pacijenata za koje niti jedna druga opcija ne funkcionira ili za koje postoji netrpeljivost, ovo je novi način kretanja", rekao je Neogi. "A što je to valja istaknuti, "dodala je," da to djeluje posve drukčijim mehanizmom djelovanja od naših postojećih lijekova. Umjesto da isključite pukotinu mokraćne kiseline ili povlačenjem odvoda, ovaj lijek ide tamo kao kantu i jednostavno uklanja stvari. Dakle, ovo je doista jedinstveno i uzbudljivo. "Ažurirano: 18.8.2011

Copyright @ 2017 HealthDay. Sva prava zadržana.

Ostavite Komentar